PHRES Study · España

Conocer la temperatura.
Mejorar la seguridad.

PHRES Study es un estudio nacional, multicéntrico, prospectivo y observacional para conocer la prevalencia de hipotermia postoperatoria en adultos sometidos a cirugía no cardiaca en hospitales españoles.

Temperatura central · llegada a Reanimación
36.0 °C
PUNTO CLAVE DEL ESTUDIO
  • Medición no invasiva al ingreso en salas de recuperación postoperatoria (URPA/REA/UCI).
  • Sin modificar la práctica clínica habitual.
EL RETO

¿Cuántos pacientes llegan hipotérmicos a Reanimación?

La hipotermia perioperatoria inadvertida es una complicación muy frecuente que puede afectar a más del 50% de los pacientes quirúrgicos (Alfonsi et al 2019). PHRES busca obtener una fotografía nacional de la situación real en España y estudiar los factores relacionados.

1.334pacientes objetivo
45hospitales reclutados en toda España
4 semanasreclutamiento simultáneo
<36 °Cdefinición de hipotermia
¿QUÉ QUEREMOS SABER?

Una fotografía nacional de la temperatura perioperatoria

01

Prevalencia

Determinar la prevalencia de hipotermia postoperatoria en las unidades de recuperación postanestésica (URPA/REA/UCI) de hospitales españoles.

02

Práctica clínica

Describir el uso de precalentamiento, calentamiento activo intraoperatorio y monitorización de temperatura central.

03

Factores y complicaciones

Analizar factores asociados a la hipotermia y complicaciones postoperatorias inmediatas relacionadas con una temperatura baja.

PARA LOS HOSPITALES

Participar es sencillo

El estudio está diseñado para integrarse en la actividad habitual del bloque quirúrgico y de la unidad de recuperación. Actualmente, ya se han reclutado 45 hospitales de toda España.

1. Incluye pacientes elegibles

Adultos ≥18 años, ASA I–III, cirugía no cardiaca programada y anestesia de duración superior a 60 minutos.

2. Mide al llegar a Reanimación

Se realizará una medición no invasiva de temperatura central mediante tecnología de flujo de calor cero (Bair Hugger™ Temperature Monitoring System).

3. Registra las variables

Variables perioperatorias y complicaciones inmediatas mediante un cuestionario sencillo, intuitivo y seguro.

La recogida de datos se realizará mediante el cuaderno electrónico de recogida de datos (eCRD), implementado en la plataforma MiEstudio (Operemos).

METODOLOGÍA

Diseño prospectivo y observacional

Inclusión

  • Edad ≥18 años.
  • Consentimiento informado por escrito.
  • ASA I–III.
  • Cirugía no cardiaca programada.
  • Anestesia >60 minutos.
  • Anestesia general, neuroaxial o combinada.

Exclusión

  • Signos o sospecha de infección.
  • Bloqueos regionales y/o sedación únicamente.
  • Deterioro cognitivo o imposibilidad para comprender la información.
  • Rechazo a participar.
PARTICIPACIÓN DE CADA CENTRO

Mínimo 25 pacientes · Idealmente 50

Los centros participantes se comprometen a reclutar un mínimo de 25 pacientes, con un objetivo ideal de 50 según su capacidad asistencial. La inclusión será consecutiva durante los días de reclutamiento establecidos.

25+
ORGANIZACIÓN Y ÉTICA

Un proyecto coordinado y con respaldo ético

PHRES cuenta con coordinación multicéntrica, ha sido aprobado por el CEIm del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz y está registrado en ClinicalTrials.gov.

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CEIm

Aprobación: 14 de julio de 2026. Código CEI: EO150-26_FJD.

NCT

ClinicalTrials.gov

Estudio registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT07839728.

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Te ayudamos con los trámites

Facilitamos la documentación y los trámites necesarios para la evaluación y aprobación por el CEIm de tu hospital.

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EQUIPO INVESTIGADOR

Investigador principal: Dr Miguel Miró Murillo

Grupo de trabajo coordinador:
Dr Jesús Recio Pérez
Dr Alfredo Abad Gurumeta
Dr Óscar Díaz Cambronero
Dr Emilio Maseda Garrido
Dra Marina Varela Durán

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Completa el formulario de participación y nos pondremos en contacto contigo para facilitarte la información y documentación del estudio.

MÁS INFORMACIÓN

Estamos aquí para ayudarte

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DOCUMENTACIÓN DEL ESTUDIO

Documentación para los centros participantes

Descarga directamente la documentación necesaria para la evaluación y puesta en marcha de PHRES en tu centro.

DOC

Carta de presentación al CEIm del centro

Word rellenable para el investigador principal.

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Protocolo del estudio

PHRES Study · versión 3.

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Hoja de información al paciente

Documento informativo para los participantes.

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Compromiso de los investigadores

Documento para los investigadores del centro.

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Aprobación del CEIm de la FJD

Aprobación del CEI/CEIm · 14/07/2026 · Código EO150-26_FJD.

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Modelo de exención de tasas

Modelo firmado de solicitud de exención de gastos de gestión administrativa y evaluación.

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POE · Procedimiento operativo estándar

Versión 1 · Manual de procedimiento estándar para la recogida de datos eCRD y la medición de temperatura central.

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Cuaderno de recogida de datos · Dossier del estudio

Dossier del estudio PHRES-STUDY en formato PDF. El eCRD se implementará en la plataforma MiEstudio.

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